Sanofi-aventis a anunţat recent la Paris că noile Ghiduri ale Societăţii Europene de Cardiologie (European Society of Cardiology - ESC) din 2010 pentru managementul fibrilaţiei atriale (FA) au fost publicate şi că acestea recomandă Multaq (dronedaronă) pentru menţinerea ritmului sinusal ca primă linie de tratament pentru toţi pacienţii cu FA paroxistică sau persistentă (clasa de recomandare I, nivel de evidenţă A), cu excepţia pacienţilor cu insuficienţă cardiacă de clasă NYHA III/IV sau a celor cu  insuficienţă cardiacă instabilă de clasă NYHA II (clasa de recomandare III, nivel de evidenţă B).

Multaq a primit o recomandare de clasă I, atribuită în cadrul ghidurilor terapeutice atunci când „există dovezi şi/sau un consens general potrivit cărora o anumită procedură/terapie este benefică, utilă şi eficientă“.

Task Force-ul pentru Managementul Fibrilaţiei Atriale din cadrul ESC a recunoscut amploarea programului de dezvoltare clinică a Multaq, motiv pentru care a acordat cea mai înaltă clasă „A“ pentru nivelul evidenţelor. Mai mult, ghidurile precizează că Multaq poate fi utilizat şi pentru controlul frecvenţei cardiace la pacienţii cu FA non-permanentă, cu excepţia pacienţilor cu insuficienţă cardiacă de clasă NYHA III/IV sau a celor cu  insuficienţă cardiacă instabilă (clasa de recomandare IIa, nivel de evidenţă B).

Ghidurile subliniază şi importanţa spitalizărilor

Un aspect important constă în faptul că noile ghiduri subliniază, pentru prima dată, importanţa reducerii spitalizărilor ca obiectiv terapeutic major în managementul fibrilaţiei atriale. Ghidurile precizează de asemenea că Multaq trebuie avut în vedere pentru reducerea spitalizărilor de cauză cardiovasculară la pacienţii cu FA non-permanentă şi factori de risc cardiovascular (clasa de recomandare IIa, nivel de evidenţă B), precum şi la pacienţii cu FA şi insuficienţă cardiacă stabilă (clasa NYHA I, II) (clasa de recomandare IIa, nivel de evidenţă C).


Ghidurile nu recomandă utilizarea Multaq la pacienţii cu insuficienţă cardiacă de clasă NYHA III şi IV sau cu insuficienţă cardiacă instabilă recent (decompensare în luna precedentă) de clasă NYHA II.

„Grupul sanofi-aventis este încântat să anunţe recomandarea ca primă linie de tratament pentru Multaq în cadrul ghidurilor terapeutice pentru FA, ce reprezintă o recunoaştere a programului amplu de dezvoltare clinică a produsului, precum şi a rezultatelor inovatoare în reducerea spitalizărilor de cauză cardiovasculară, aşa cum a demonstrat studiul ATHENA. Multaq permite controlul simptomelor şi, pentru prima dată pentru un medicament antiaritmic, aduce un beneficiu pe termen lung prin reducerea riscului de spitalizări repetate şi angoasante de cauză cardiovasculară. Spitalizările pentru FA reprezintă o povară umană şi economică semnificativă pentru pacienţi, personalul medical şi contribuabili, aşa cum cum a fost raportat recent“, a declarat Marc Cluzel, M.D., Ph.D, Executive Vice President, Research and Development, sanofi-aventis.

Despre Multaq

Descoperit şi dezvoltat de sanofi-aventis, Multaq a făcut obiectul unui amplu program de dezvoltare clinică, care a inclus şapte studii clinice randomizate multicentrice internaţionale, în care au fost incluşi peste 7.000 de pacienţi, dintre care aproape 4.000 au fost trataţi cu Multaq.

Studiul de referinţă ATHENA este cel mai mare studiu derulat vreodată cu un medicament antiaritmic la pacienţii afectaţi de fibrilaţie atrială/flutter atrial (FA/FLA). Studiul a înrolat 4.628 de pacienţi, cu o perioadă de monitorizare de 30 de luni. În acest studiu s-a dovedit că Multaq, alături de o terapie cardiovasculară standard, a redus semnificativ rata de spitalizare de cauză cardiovasculară sau deces cu 24% (p<0,001), comparativ cu placebo, îndeplinind astfel obiectivul principal al studiului.

Acest rezultat este în totalitate atribuit reducerii spitalizărilor de cauză cardiovasculară. Multaq este administrat într-o doză fixă de 400 mg de două ori pe zi, sub formă de comprimate, dimineaţa şi seara în timpul meselor. Tratamentul cu Multaq nu necesită doze de încărcare şi poate fi iniţiat în ambulatoriu. Efectele adverse cele mai frecvente sunt diareea, greaţa, stările de vomă, durerile abdominale, astenia şi erupţiile cutanate.

Comisia Europeană a acordat autorizaţia de punere pe piaţă pentru Multaq în noiembrie 2009. Multaq este indicat în Uniunea Europeană la pacienţii adulţi, stabili clinic, cu un antecedent sau episod în curs de fibrilaţie atrială non-permanentă, pentru a preveni recidiva FA sau pentru a încetini frecvenţa ventriculară. Utilizarea Multaq este contraindicată la pacienţii instabili care prezintă insuficienţă cardiacă de clasă III şi IV potrivit clasificării New York Heart Association (NYHA).

Utilizarea Multaq nu este recomandată la pacienţii stabili care au prezentat o insuficienţă cardiacă recentă (1 la 3 luni) de clasă NYHA III sau a căror fracţie de ejecţie ventriculară stânga (FEVS) este mai mică de 35%, ţinând seama de experienţa limitată la aceşti pacienţi.

În Statele Unite, Multaq este indicat pentru reducerea cazurilor de spitalizare cardiovasculară la pacienţii cu FA paroxistică sau persistentă sau flutter atrial (FLA), care prezintă un episod recent de FA sau FLA şi factori de risc cardiovascular asociaţi, care se află în ritm sinusal sau care vor fi supuşi cardioversiei.

(Sursa: sanofi-aventis)

PUBLICITATE

Medicamentul Multaq tratează fibrilaţia atrială



Comentarii

Adauga comentariu »

Comentariu
Introdu codul alaturat

Momentan nu exista comentarii.