GlaxoSmithKline (GSK) România a anunţat lansarea Duodart, o combinaţie cu doză fixă (CDF) de dutasteridă (0,5 mg) şi tamsulosin (0,4 mg) capsule dure. Duodart este indicat pentru tratamentul simptomelor moderate şi severe de hiperplazie benignă de prostată (HBP) şi pentru reducerea riscului de retenţie acută de urină (RAU) şi de intervenţie chirurgicală prostatică la pacienţii cu simptome moderate şi severe de HBP.

Duodart este prima terapie combinată cu doză fixă pentru tratamentul simptomelor moderate şi severe de HBP. Această terapie oferă pacienţilor control superior şi persistent al simptomelor, comparativ cu medicamentul prescris cel mai frecvent, tamsulosin.  

“Pentru prima dată, avem o combinaţie cu doză fixă care asigură toate avantajele unui 5ARI şi ale unui alfa-blocant într-o singură capsulă, reprezentând un pas înainte în managementul simptomelor moderate şi severe de HBP. Acum, îi putem ajuta pe pacienţii români să facă încă un pas înainte în tratamentul HBP şi să se întoarcă la o viaţă socială normală”, a declarat Mihaela Ianoşev, Directorul Medical GlaxoSmithKline România.

Dintre cei 3 milioane de bărbaţi români cu vârste de peste 50 ani, aproximativ 900.000 suferă de HBP manifestat clinic, potrivit datelor Asociaţiei Române de Urologie. Dintre aceştia, lunar se tratează doar 200.000 de pacienţi. Şi mai puţini, sub 50% dintre pacienţii nou diagnosticaţi cu HBP, fac anual testul PSA (antigenul specific prostatic), menit să ajute la depistarea cancerului de prostată.

Beneficiile clinice ale Duodart pe baza datelor din studiul CombAT
Studiul CombAT a demonstrat că administrarea combinaţiei de Avodart (dutasteridă) şi tamsulosin, terapia combinată ce compune Duodart, oferă pacienţilor cu simptome moderate şi severe de HBP:
• Ameliorare simptomatică superioară şi persistentă, comparativ cu medicamentul prescris cel mai frecvent, alfa-blocantul tamsulosin;
• Ameliorare simptomatică ce debutează la fel de rapid ca şi în cazul monoterapiei cu tamsulosin şi persistă peste 4 ani;
• O reducere a riscului de complicaţii ale HBP – RAU şi intervenţii chirurgicale asociate HBP vs tamsulosin cu 66% (p<0,001) şi cu 20% vs monoterapia cu dutasteridă (p=ns), la 4 ani.

„Datele clinice ale combinaţiei de dutasteridă şi tamsulosin sunt cu adevărat impresionante, comparativ cu efectele luate separat ale celor două substanţe. Datorită acestor rezultate, consider că Duodart poate fi folosit cu succes ca tratament de prima linie la pacienţii cu simptome moderate şi severe de HBP”, a declarat Prof.Dr. Ioanel Sinescu, Preşedintele Asociaţiei Române de Urologie.

Terapia combinată a fost bine tolerată în general, iar efectele adverse cel mai frecvent raportate, conform anticipării din profilurile de siguranţă cunoscute ale celor două medicamente, au fost disfuncţia erectilă şi tulburările de ejaculare. Nu au existat diferenţe între grupurile terapeutice în privinţa evenimentelor cardiovasculare totale, deşi incidenţa insuficienţei cardiace observate a fost mai mare în braţul cu terapie combinată (0,9%) comparativ cu braţul cu tamsulosin (0,6%) şi braţul cu dutasteridă (0,2%).

Nu s-au stabilit relaţii cauzale între dutasteridă (în monoterapie sau în combinaţie cu un alfa-blocant) şi insuficienţa cardiacă .

HBP este o afecţiune foarte frecventă şi necesită tratament eficient
HBP este o afecţiune foarte frecventă. Circa 50% dintre bărbaţii cu vârsta între 51-60 ani prezintă diverse modificări ale ţesutului prostatei, ce îi pot predispune pe aceştia la apariţia HBP.

Prevalenţa creşte odată cu vârsta: circa 90% dintre cei între 81-90 ani sunt predispuşi la HBP. Conform cercetărilor, între 14 şi 30% dintre bărbaţi suferă de HBP în formele ei moderată sau severă. Astfel, se estimează că 20 de milioane de bărbaţi din cinci ţări europene – Franţa, Italia, Germania, Spania şi Marea Britanie – sunt afectaţi de simptome moderate sau severe de HBP.

Dovezi clinice pentru superioritatea terapiei combinate
Studiul CombAT2 a demonstrat avantajele terapiei combinate cu Avodart (dutasteridă) şi tamsulosin pe o perioadă de patru ani, la un total de 4.844 bărbaţi cu vârsta de 50 ani sau peste, cu HBP moderată şi severă.

Combinaţia a redus semnificativ riscul relativ de RAU sau de intervenţie chirurgicală asociată HBP, cu 66% (p<0,001) comparativ cu tamsulosin în monoterapie şi cu 20% vs dutasteridă (p=ns). Ameliorarea simptomatică, în cazul combinaţiei, debutează la fel de rapid ca şi în cazul monoterapiei cu tamsulosin şi persistă peste 4 ani.

Despre GSK
GSK este una dintre principalele companii farmaceutice din lume dedicată cercetării şi dezvoltării terapiilor împotriva afecţiunilor urologice.

Pentru informaţii, accesaţi http://www.gsk.com/ şi http://www.gsk.ro/.

GlaxoSmithKline lansează Duodart

Comentariu
Introdu codul alaturat

Momentan nu exista comentarii.