Rezultatele studiului clinic de fază III cu linagliptin au fost prezentate în premieră în cadrul sesiunilor ştiinţifice ale Conferinţei Anuale a Asociaţiei de Diabet din America (ADA), aflată la a 70-a ediţie. Aceste rezultate au arătat că acest compus cercetat, un inhibitor al dipeptil peptidazei 4 (DPP-4), a asigurat o reducere semnificativă, de durată şi relevantă clinic a concentraţiei de glucoză din sânge, măsurată prin intermediul hemoglobinei A1c (HbA1c), glicemiei à jeun şi glicemiei postprandiale. Linagliptin este cercetat de Boehringer Ingelheim ca tratament pentru diabetul zaharat de tip 2 cu administrare orală o dată pe zi.  

În studiile pivot de fază III, linagliptin a dovedit un profil de siguranţă foarte favorabil, cu o rată totală a evenimentelor adverse similară cu placebo. În  plus, linagliptin a demonstrat o tolerabilitate excelentă, neutru asupra greutăţii corporale, nu a prezentat un risc crescut de interacţiuni cu alte medicamente şi, foarte important, nu a fost înregistrat niciun risc crescut de  hipoglicemie atribuit administrării cu linagliptin, atât ca monoterapie, cât şi în terapie combinată cu metformin sau pioglitazona.

S-a remarcat că la pacienţii diabetici cu insuficienţă renală uşoară până la moderată, concentraţiile plasmatice ale linagliptin au fost comparabile cu cele observate la pacienţii diabetici cu funcţie renală normală, sugerând că linagliptin, care se elimină în special pe cale non-renală, ar  putea avea proprietăţi farmacologice specifice, care nu au fost încă observate la această clasă nouă de medicamente. Rezultatele sugerează că linagliptin nu ar necesita ajustarea dozei la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, indiferent de stadiul de insuficienţă renală.

În patru studii multicentrice, cu o durată de 24 de săptămâni, randomizate, dublu-orb, controlate, au fost înregistrate reduceri statistic semnificative ale concentraţiei de glucoză din sânge cu linagliptin în monoterapie comparativ cu placebo, precum şi la folosirea în combinaţie cu alte antidiabetice orale utilizate în mod frecvent. Aceste rezultate au fost însoţite de îmbunătăţiri semnificative ale funcţiei beta-celulare. Distrugerea celulelor beta este factorul cel mai important care ghidează progresia diabetului zaharat de tip 2.

Într-un alt studiu, monoterapia cu linagliptin s-a dovedit superioară în scăderea glicemiei comparativ cu placebo şi vogliboza, inhibitorul glucozidazei alfa cel mai frecvent utilizat în Japonia.

Julio Rosenstock, M.D., Director al Centrului de Endocrinologie, Medical City, Dallas, şi profesor de Medicină, Facultatea de Medicină Southwestern din cadrul Universităţii Texas (Dallas, SUA), a declarat: „Mulţi pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 trataţi cu antidiabetice tradiţionale nu reuşesc să atingă ţintele glicemice sau să le menţină de-a lungul timpului. Acest lucru creşte riscul apariţiei complicaţiilor specifice, inclusiv al afecţiunilor renale. Cu toate că insuficienţa renală este frecvent întâlnită la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, disfuncţiile renale aflate într-un stadiu incipient trec adesea nediagnosticate. Este important ca aceşti pacienţi să fie identificaţi, întrucât aceştia vor necesita medicamente eficiente şi mai sigure, cu risc scăzut de hipoglicemie”.

Prof. Julio Rosenstock a adăugat: „Studiile arată că numai 5% din medicamentul administrat pe cale orală este eliminat prin rinichi în cazul linagliptin. Datele disponibile par să indice că linagliptin nu ar necesita ajustarea dozei, ceea ce ar constitui un benficiu important pentru medici în alegerea tratamentului, nu numai pentru populaţia de pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 diagnosticaţi cu insuficienţă renală, dar şi pentru pacienţi cu risc de a dezvolta complicaţii renale”.

Despre Boehringer Ingelheim
Grupul Boehringer Ingelheim face parte din primele 20 de companii farmaceutice la nivel global. Cu sediul în Ingelheim, Germania, compania operează global cu 142 de filiale în 50 de ţări, având mai mult de 41.500 de angajaţi. De la înfiinţarea sa, în anul 1885, compania deţinută de o familie a fost dedicată cercetării, dezvoltării, producerii şi distribuirii de produse valoroase la nivel terapeutic pentru medicina umană şi veterinară.

În anul 2009, Boehringer Ingelheim a înregistrat vânzări nete în valoare de 12,7 miliarde Euro, investind 21% din vânzările sale nete pe cel mai mare segment de activitate al companiei, medicamentele cu prescripţie, în cercetare şi dezvoltare.

Pentru mai multe informaţii vizitaţi www.boehringer-ingelheim.com

PUBLICITATE

Boehringer Ingelheim ar putea lansa un nou medicament pentru diabetul zaharat II



Comentarii

Adauga comentariu »

Comentariu
Introdu codul alaturat

Momentan nu exista comentarii.