Institutul de Diabet, Nutriţie şi Boli Metabolice, „N.C.Paulescu“ Bucureşti.

Material şi metodă: studiu prospectiv, realizat pe un lot de 80 de pacienţi cunoscuţi cu diabet zaharat tip 2 (nou diagnosticat sau mai vechi de 5 ani) la care determinarea profilului lipidic arată alterarea concentraţiei sangvine a trigliceridelor, colesterolului total, LDL-colesterolului şi HDL-colesterolului.

Pacienţii au fost urmăriţi timp de 8 luni, cu determinarea parametrilor biologici la intrarea în studiu, precum şi la 2, 6, respectiv 8 luni de tratament hipolipemiant. S-au monitorizat în acelaşi timp şi datele antropometrice, controlul metabolic, funcţia renală şi hepatică, enzimele musculare.

Au fost excluşi din studiu cei care primeau tratament hipolipemiant la intrarea în studiu sau cei la care s-a asociat tratament cu statine. Pacienţii au primit 1 comprimat de Lipofib SR 250 mg, administrat dimineaţa si au fost investigaţi în 3 trepte (la 2, 6, 8 luni de la iniţierea tratamentului).

Lipofib SR 250 mg este un preparat micronizat, cu eliberare prelungită (T1/2 de apoximativ 20 ore), absorbţie digestivă 85%, independent de factori locali şi individuali, metabolizare hepatică la acid fenofibric (metabolit activ) şi excreţie predominant renală (65%). De menţionat că au urmat şi o dietă hipolipidică şi tratament hipoglicemiant (sulfonilureice, biguanide sau insulină).

Rezultate: Modificări majore s-au înregistrat la nivelul profilului lipidic: valorile TGL au scăzut substanţial după 2 luni de tratament (416 mg% vs. 199 mg%, p<0,001) şi s-au menţinut la 6 şi 8 luni (182mg%, respectiv 198mg%). Valorile HDL-col au crescut de la iniţierea tratamentului (33,38 mg% vs. 41 mg%, p<0,01).

Colesterolemia totală s-a diminuat esenţial la 2 luni de terapie (251 mg% vs. 205 mg%, p<0,001), dar cu modificări nesemnificative la 6 şi 8 luni (203 mg%, respectiv 199 mg%), iar LDL-col s-a redus la 2 luni de la 134,76 mg% la 123,63 mg% şi la 8 luni la 113,95 mg%, p<0 001). A scăzut de asemenea şi raportul COL/HDLc de la 7,13 la 5 (p<0 001).  

Evoluţie favorabilă au avut şi markerii proinflamatori: fibrinogen (441,74 vs. 374,61, p<0.001) şi  proteina C reactivă (13,7 vs. 10,18, p<0,01). Tolerabilitatea Lipofib SR 250 mg a fost foarte bună (87,5%) demonstrată de modificările nesemnificative ale transaminazelor (19,62 vs. 19,29) şi creatinkinazei (70,59 vs. 81,47).

Greutatea şi IMC la finalul studiului au arătat o uşoară creştere, pusă probabil pe seama recuperării deficitului ponderal la cei cu diabet nou descoperit sau dezechilibraţi (32,19 vs. 33,43), în schimb pacienţii au prezentat un control metabolic mai bun, evaluat prin determinarea HbA1c (9,24 % vs. 7,36 %).

Concluzii: Terapia cu Lipofib SR 250 mg timp de 8 luni a determinat scăderea COLt (20,6 1%), LDL-col (18,23 %), TGL-col (52,39 %) şi creşterea HDL-col (21,42 %), efect antiinflamator şi antitrombotic, compliantă (1 comprimat/ zi) şi tolerabilitate foarte bună, fără reacţii adverse majore.

Link-uri utile:
American Diabetes Association, www.diabetes.org
Federaţia Română de Diabet, Nutriţie şi Boli Metabolice, www.federatiaromanadiabet.ro
European Association for the Study of Diabetes, www.easd.org
Asociaţia Germano-Română pentru Cercetarea Complicaţiilor Diabetului Zaharat, www.drdv.de
Societatea Română de Diabet, Nutriţie şi Boli Metabolice, www.soc-rom-diabet.ro

Eficienţa Lipofib SR în terapia dislipidemiei diabetice

Comentariu
Introdu codul alaturat

Momentan nu exista comentarii.