ABAKTAL

Substanta activa: PEFLOXACINUM

Categoria anatomica: ANTIINFECTIOASE DE UZ SISTEMIC

Categoria Terapeutica T1: ANTIBACTERIENE PT UZ SISTEMIC

Prospectul medicamentului

Indicatii: Infectii cauzate de bacterii sensibile la
pefloxacina: ale aparatului urinar ; ale cailor respiratorii ;
ale nasului, gatului si urechilor; ale aparatului genital; ale
stomacului si cailor hepatobiliare; ale oaselor si
articulatiilor; ale pielii; septicemii si endocardite; ale
meningelor.

Abaktal monodoza are urmatoarele indicatii: infectii urinare
inferioare necomplicate la femei; infectii gonococice
necomplicate; " diareea calatorului".

Compozitie: O tableta contine 400 de mg de pefloxacina sub
forma de dihidrat de mesilat. O fiola (5 ml ) contine 400 de
mg de pefloxacina, sub forma de mesilat.

Substanta activa: pefloxacina.

Actiune farmaceutica: Pefloxacina este un preparat
antimicrobian semisintetic apartinand grupei chinolonelor. Are
o actiune bactericida de inhibare a reproducerii bacteriene a
ADN , influentand, totodata, ARN -ul si sinteza albuminelor
bacteriene .

Administrat oral , se resoarbe repede, atingand concentratia
maxima dupa 90 de minute. Timpul de injumatatire biologica al
pefloxacinei este de aproximativ 8 ore. Gratie volumului de
distribuire mare , patrunde usor in tesuturi, organe si in
fluidele corporale. De aceea , concentratia sa la nivelul
valvei aortei si al celei mitrale, al muschiului inimii, al
oaselor, al peritoneului si al lichidului peritoneal, al
vezicii urinare , prostatei , al salivei si al sputei o
depaseste pe cea din ser . Circa 60 % din pefloxacina este
eliminata prin urina aproximativ 30 % prin vezica biliara (in
general nemodificata), partial si sub forma de substante
derivate, cum ar fi dimetilpefloxacina, oxidul inactiv de
pefloxacina si glucuronidul de pefloxacina.

Pefloxacina are un spectru larg de actiune. Actioneaza asupra
unui mare numar de microorganisme rezistente la alte
antibiotice. Germenii sensibili la pefloxacina sunt :
Escherichia coli , Klebsiella spp., Enterobacter spp.,
Serratia spp. Proteus mirabilis, speciile indol-pozitive de
Proteus , Citrobacter spp. Salmonella spp., Shigella spp.,
Haemophilus spp., Staphylococcus spp. si Neisseria
gonorrhoeae. O sensibilitate medie a fost semnalata la
Streptococcus spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter spp.,
Clostridium perfringens, Micoplasma spp. si Chlamydia spp.
Rezistente s-au dovedit a fi microorganismele anaerobe
Gram-negative de tipul Spirochaeta spp. si Mycobacterium
tuberculosis.

Contraindicatii: Pefloxacina este contraindicata in cazul
pacientilor hipersensibili la chinolone, al copiilor sub 15
ani, al gravidelor si al mamelor care alapteaza, precum si in
acela al celor care prezinta carente de glucoza
-6-fosfat-dehidrogenaza.

Masuri de precautie: Intrucat exista riscul producerii unei
reactii fotosensibile , este de dorit ca in timpul terapiei cu
Abaktal sa fie total evitata expunerea la ultraviolete . In
cazul bolnavilor care prezinta tulburari grave ale functiei
hepatice trebuie adaptata doza .

Reactii adverse: Pot aparea tulburari digestive, mialgii sau
artralgii, hipersensibilitate la lumina, tulburari neurologice
(dureri de cap, ameteala), trombocitopenie (la doze mai mari
de 1600 de mg pe zi).

Dozare si mod de administrare: Doza medie de pefloxacina
pentru adulti si copii peste 15 ani este de 800 de mg pe zi,
indiferent daca medicamentul se administreaza oral sau
parenteral. In cazul administrarii orale se vor lua cate 2
tablete pe zi: una dimineata, dupa micul dejun si a doua
seara, dupa cina . Administrararea parenterala a Abaktalului
se va face intravenos, sub forma de perfuzie sau
intraperitoneal, intr-un interval de o ora, si anume de doua
ori pe zi, dimineata si seara.

Continutul unei ampule (400 de mg) se va dilua in 250 de ml de
solutie continand 5 % glucoza . Nu este permis diluarea
Abaktalului intr-o solutie de clorura de sodiu sau in orice
alt tip de solutie care contine ioni de clor .

In cazul infectiilor grave se poate incepe cu doze de 800 de
mg de Abaktal. Pacientilor prezentand boli ale ficatului li se
vor administra, intr-un interval de o ora, 8 mg/kg/corp sub
forma de perfuzie, dupa cum urmeaza:

- o data pe zi ( icter galben);

- la 36 de ore (ascita);

- la 48 de ore ( icter galben si ascita).

Eliberarea medicamentului: Medicamentul se va elibera numai pe
baza de reteta medicala.

Forma de prezentare: Cutii de 10 tablete; cutii cu 2 tablete -
monodoza; cutii cu 10 fiole.

Producator: Lek