ACT-HIB

Substanta activa: VACCIN H. INFLUENZAE TIP B

Categoria anatomica: ANTIINFECTIOASE DE UZ SISTEMIC

Categoria Terapeutica T1: VACCINURI

Prospectul medicamentului

Acest vacin este indicat in prevenirea infectiilor
invazive cauzate de Haemophilus influenzae tip b (meningita ,
septicemie , celulita , artrita , epiglotita ) la copii
incepand cu varsta de 2 luni.

Acesta nu ofera protectie impotriva infectiilor datorate altor
tipuri de Haemophilus influenzae si nici impotriva
meningitelor cauzate de alte microorganisme.

Vaccin conjugat Haemophilus tip b

COMPOZITIA
Pulbere liofilizata:
Polizaharid Haemophilus influenzae * tip b conjugat cu
proteina tetanica ............................................
10 µg **
Trometamol
Zaharoza
pentru o doza imunizanta

* Tulpina IM 2164
** corespunzand la cantitatea de polizaharid purificat
Solvent:
Clorura de sodiu
Apa pentru preparate injectabile
pentru o doza imunizanta

FORMA FARMACEUTICA
Solutie pentru injectie obtinuta prin reconstituirea
liofilizatului dintr-un flacon monodoza cu solventul din
seringa (0,5 ml ).


TITULARUL AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA
Aventis Pasteur SA

CONTRAINDICATII
Acest vaccin NU TREBUIE UTILIZAT in urmatoarele cazuri:

Alergii cunoscute la unul dintre constituentii vaccinului, in
special proteina tetanica sau alergii aparute dupa o injectie
anterioara cu vaccinul conjugat Haemophilus influenzae tip b.
Daca exista incertitudini nu ezitati sa consultati medicul sau
farmacistul dumneavoastra.

ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE
A nu se injecta pe cale intravasculara. Asigurati-va ca acul
nu penetreaza un vas de sange.
Vaccinarea trebuie amanata in caz de febra sau boli acute, in
particular boli infectioase sau boli cronice progresive.
Un tratament imunosupresor sau imunodeficienta pot induce un
raspuns imun post -vaccinal diminuat.
Daca vaccinul se administreaza simultan cu vaccinul
rujeola-oreion -rubeola si vaccinurile difterie , tetanos,
pertussis , poliomielita, acestea vor fi administrate in
locuri anatomice diferite.

PRECAUTII DE UTILIZARE
Daca exita incertitudini nu ezitati sa consultati medicul sau
farmacistul dumeavoastra.
A nu se lasa la indemana copiilor .


INERACTIUNI MEDICAMENTOASE SI ALTE INTERACTIUNI
Cu scopul de a evita posibile interactiuni cu alte produse
medicamentoase, orice alt tratament in curs trebuie sa fie
raportat medicului sau farmacistului dumneavoastra.

DOZE
Se va administra cu strictete conform prescriptiei medicale.

Inainte de varsta de 6 luni, 3 doze succesive de 0,5 ml la un
interval de 1 sau 2 luni urmate de o injectie de rapel (0,5 ml
) la varsta de 18 luni.
Intre 6-12 luni, 2 doze de 0,5 ml la un interval de o luna,
urmata de o injectie de rapel (0,5 ml ) la varsta de 18 luni.
De la 1-5 ani, o singura doza de 0,5 ml .


MOD SI CALE DE ADMINISTRARE
Se reconstituie liofilizatul din flaconul cu Act-HIB ™ (1 doza
) cu solventul din seringa (4 solutie de clorura de sodiu )
sau o seringa de D.T.COQ/ D.T.P. (vaccin adsorbit difterie ,
tetanos, pertussis ) sau TETRACOQ ™ (vaccin adsorbit difterie
, tetanos, pertussis si vaccin inactivat poliomielitic).
Agitati pana la dizolvarea completa a pudrei. Culoarea
alb-tulbure a suspensiei reconstituite cu o seringa de
D.T.COQ/ D.T.P. (vaccin adsorbit difterie , tetanos, pertussis
) sau TETRACOQ ™ (vaccin adsorbit difterie , tetanos,
pertussis si vaccin inactivat poliomielitic) este normala.
Se administreaza de preferinta intramuscular sau subcutanat
profund; locul de injectare recomandat este fata
anterolaterala a coapsei (treimea medie) sau regiunea
superoexterna a fesei la sugari si regiunea deltoidiana la
copii .
A nu se injecta intravascular.


REACTII ADVERSE
Ca orice produs activ, acest vaccin poate cauza la anumite
persoane reactii adverse mai mult sau mai putin jenante.
Comunicati medicului sau farmacistului dumneavoastra orice
reactie nedorita care ar putea sa apara si sa nu fie
mentionata in acest prospect.
A nu se depasi data limita de utilizare mentionata pe
ambalajul exterior.


PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
Acest produs medicamentos trebuie pastrat intre +2°C si +8°C
(la frigider).
A nu se congela.