ACIFOL(R) 5 mg

Substanta activa: ACIDUM FOLICUM

Categoria anatomica: SANGE SI ORGANE HEMATOPOETICE

Categoria Terapeutica T1: ANTIANEMICE

Prospectul medicamentului

- Tulburari cronice de absorbtie intestinala , indiferent de
etiologie;
- Aport insuficient: malnutritie, etilism;
- Sarcina - în caz de carenta dovedita;
- Anemie pernicioasa (Biermer) – tratament adjuvant
La femeia care are deja un copil purtator al unei anomalii de
închidere de tub neural (spina bifida, etc.), s-a constatat ca
o suplimentare a acidului folic cu 5 mg pe zi, în lunile care
preced conceptia si în primele 3 luni dupa conceptie, au
scazut recurenta riscului malformativ pentru sarcinile
ulterioare. Cu toate acestea, diagnosticul antenatal si
cercetarea tipului de malformatii ramâne indispensabila.

COMPOZITIE
Un comprimat filmat contine acid folic 5 mg si excipienti:
nucleu : lactoza monohidrat, amidon de porumb , polividona,
talc , stearat de magneziu , butilhidroxianisol; film:
hidroxipropilmetilceluloza, talc , dioxid de titan (E171),
polisorbat 80, macrogol 6000, oxid galben de fer (E172).

GRUPA FARMACOTERAPEUTICA
Acid folic si derivati.

CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate la acid folic sau la oricare dintre
excipientii produsului.
Pacienti cu neoplasm , cu exceptia cazurilor cu anemie
megaloblastica prin deficit de acid folic .
Anemie de etiologie neprecizata.

PRECAUTII
Utilizarea inadecvata poate întarzia stabilirea diagnosticului
si instituirea tratamentului corect în anemiile
megaloblastice.

INTERACTIUNI
În cazul administrarii concomitente cu fenobarbital, fenitoina
, primidona: scade concentratia plasmatica a
anticonvulsivantelor inductoare enzimatice prin accentuarea
metabolizarii lor hepatice , în care folatii sunt cofactori.
Se recomanda supraveghere clinica, eventual a concentratiilor
plasmatice si adaptare a dozelor de antiepileptic în timpul
tratamentului cu acid folic si dupa oprirea acestuia.

ATENTIONARI SPECIALE
Sarcina si alaptarea
Se administreaza conform indicatiilor.
Efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a
folosi utilaje
Produsul nu are efect asupra capacitatii de a conduce vehicule
sau de a folosi utilaje.

DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Doza recomandata este de 5 – 15 mg acid folic (1 – 3
comprimate filmate Acifol 5 mg) pe zi.

REACTII ADVERSE
În rare cazuri au fost raportate reactii alergice cutanate .
Este posibila aparitia de tulburari gastro- intestinale .

SUPRADOZAJ
Un aport excesiv de acid folic este urmat de cresterea
eliminarii urinare .

CONDITII DE PASTRARE
A se pastra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
A nu se utiliza dupa data de expirare înscrisa pe ambalaj.
A nu se lasa la îndemâna copiilor .

AMBALAJ
Cutie cu un flacon a 30 comprimate filmate.

PRODUCATOR
S.C. ZENTIVA S.A., România

DETINATORUL AUTORIZATIEI DE PUNERE PE PIATA
S.C. ZENTIVA S.A.